感染性生物材料輸出入申請
感染性生物材料輸出(入)申請作業說明
實驗室擬利用關港貿進行感染性生物材料之輸出入時,應依規定填寫相關表單及文件經本校生安會審核同意,再經主管機關核准後,始得為之。
1.送審文件清單
(1)衛生福利部疾病管制署 感染性生物材料輸出(入)申請書(必備)
請以實驗室負責人身份登入「感染性生物材料輸出入簽審通關
系統」填寫資料,再匯出本表單。
(2)輸出入RG2以上病原體或生物毒素生物安全會審查同意書:
慈濟大學國外輸出(入)生物材料申請同意書(必備)
(3)慈濟大學國外輸出、入生物材料切結書(必備)
(4)研究計畫摘要(必備)
(5)生物材料危險群等級證明(必備)
(6)實驗室等級鑑定證明(必備)
(7)生物實驗室借用同意書(借用實驗室者應檢附)
(8)接收單位同意書(輸出感染性生物材料者應檢附)
2.衛生福利部疾病管制署 感染性生物材料輸出入審查同意通知書-繳交環安中心備查。
3.請於完成感染性生物材料輸出(入)後一周內或撤案時填寫「感染性生物材料輸出(入)情形通報單」,並繳交至環安中心。
4.輸出(入)品項為RG2病原體或生物毒素或Lentiviral vector (Lentivirus類型),需於取得或輸出當日告知環安中心,並記得登入「CDC實驗室安全管理資訊系統」更新品項及數量。